隨著醫(yī)療器械各類法規(guī)的不斷落地,以及第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的即將實(shí)施,對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說,實(shí)行UDI迫在眉睫。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)于UDI知識(shí)了解的可能不如醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人了解的那么清楚,但是一些基礎(chǔ)的知識(shí)還是要懂一點(diǎn),否則推行起來非常困難。
我公司已執(zhí)行UDI掃碼工作一段時(shí)間,把當(dāng)時(shí)給公司同事培訓(xùn)的PPT分享出來,希望對(duì)同仁們有所幫助,因涉及到公司機(jī)密以及各個(gè)公司所使用的設(shè)備和系統(tǒng)不同等原因,刪除了實(shí)際經(jīng)營(yíng)過程中存在的問題部分,僅分享一點(diǎn)基礎(chǔ)知識(shí),不妥之處歡迎批評(píng)指正!